Немецкая фармацевтическая компания BioNTech и её американский партнёр Pfizer направили в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США запрос на регистрацию вакцины от коронавируса.
Заявка поступит в ведомство уже в пятницу, 20 ноября.
Подача заявки на разрешение использовать [препарат] в чрезвычайных ситуациях в США является важным шагом на пути к тому, чтобы как можно быстрее сделать нашу вакцину-кандидата доступной для населения всего мира, — подчеркнул гендиректор и соучредитель BioNTech Угур Шахин.
Согласно оценкам немецкой компании, потенциально — в случае положительного решения — вакцину можно будет использовать среди групп риска в Соединённых Штатах уже к концу 2020 года.
В компании подчеркнули, что BioNTech и Pfizer уже приступили к процедуре подачи заявок в регулирующие органы по всему миру, в том числе в ЕС и Великобритании, передаёт Spiegel.
Ранее NEWS.ru писал, что итоговый анализ клинических испытаний вакцины от коронавируса компаний Pfizer и BioNTech продемонстрировал её эффективность на уровне 95%. Согласно обнародованным данным, окончательно исследование показало результат на 5% выше, чем сообщалось на прошлой неделе.
Препарат может получить название Covuity. Компании зарегистрировали это название в органах ЕС ещё 30 мая, а также купили доменное имя covuity.com.