В ЕС начали экспертизу российской вакцины от коронавируса «Спутник V»

Специалисты Европейского агентства лекарственных средств начали проводить последовательную экспертизу регистрационного досье российской вакцины от коронавирусной инфекции нового типа «Спутник V». Препарат будет проверен на соответствие стандартам Евросоюза по трём показателям: качество, безопасность и эффективность. Об этом 4 марта сообщили представители Российского фонда прямых инвестиций.

Российский препарат уже вошёл в тройку мировых вакцин по количеству одобрений, полученных зарубежными регуляторами. Сыворотку уже зарегистрировали 42 страны, общее население которых превышает 1,1 миллиарда человек.

В четверг в РФПИ заявили, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств начал процедуру экспертизы регистрационного досье отечественного препарата. Соответствующее решение приняли с учётом результатов исследований «Спутник V» на взрослых людях.

EMA проведёт оценку соответствия вакцины установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству, — цитирует сообщение РИА Новости.

Как ранее передавал NEWS.ru, Эстония готова закупать российскую вакцину от коронавируса «Спутник V», если её одобрят для использования в странах Евросоюза, сообщила президент страны Керсти Кальюлайд.