Министерству здравоохранения России грозит проверка из-за подложных документов на выпуск индийского антибиотика, заявил юрист Илья Русяев. В разговоре с NEWS.ru эксперт подчеркнул, что должностные лица могут понести административную ответственность. Юрист отметил, что при выявлении признаков халатности или злоупотребления полномочиями возможно инициирование уголовно-правовой проверки.
При выявлении признаков халатности или злоупотребления должностными полномочиями возможно инициирование уголовно-правовой проверки. Материальная ответственность может наступить в случае предъявления исков о возмещении ущерба заинтересованными сторонами. Перспектива кассационного обжалования данного решения представляется высоковероятной, — пояснил юрист.
По его словам, кассационная инстанция должна будет оценить все обстоятельства с учетом значимости последствий для фармацевтического рынка и системы регистрации лекарственных средств. Как уточнил эксперт, случай указывает на необходимость изменения данного процесса. Юрист отметил, что решение Девятого арбитражного апелляционного суда Москвы создает прецедент признания ответственности Минздрава за недостаточную проверку документации при регистрации препаратов.
Анализ ситуации показывает, что пропуск поддельных документов мог произойти по нескольким причинам. Существующая процедура проверки регистрационных досье имеет определенные ограничения при верификации международных документов. Значительный объем обрабатываемой документации в сочетании с ограниченными возможностями проверки подлинности иностранных документов создает риски пропуска фальсифицированных материалов, — добавил Русяев.
Ранее Минздрав РФ был признан виновным в попытке выпустить препарат из Индии по фальшивым документам. Соответствующее решение принял Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы.