Вакцина от туберкулеза проходит третью фазу испытаний в России

Вакцина Центра имени Н. Ф. Гамалеи, которая должна предотвращать заражение туберкулезом, прошла третью фазу клинических испытаний, сообщил ТАСС научный руководитель центра Александр Гинцбург. Он отметил, что это предпоследняя стадия перед выходом на регистрацию.

Всего лекарственные препараты перед тем, как их зарегистрируют, проходят три фазы клинических испытаний. На первом этапе ученые оценивают безопасность препарата для человека. В испытаниях участвуют от 20 до 80 здоровых добровольцев.

Во время второй фазы число участников увеличивается до 100–300 человек. В эту группу входят люди с заболеванием, для лечения которого создан препарат.

Третья фаза предполагает уже несколько тысяч участников. В исследование включают людей разного возраста и пола. Такой масштаб позволяет подтвердить пользу препарата.

После регистрации и выхода лекарства на рынок начинается четвертая фаза. Она нужна для наблюдения за долгосрочными эффектами препарата, а также для изучения возможности его применения в сочетании с другими лекарствами.

Ранее академик РАН Виталий Зверев заявил, что вакцинация является основным способом защиты от гонконгского гриппа и позволяет предотвратить осложнения и летальные исходы заболевания. Эффективность прививки составляет 80–85%.